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諾華多發硬化癥新藥Gilenya(芬戈莫德)三階段研究結果出爐

發布時間:2011-12-20    【字號:  

諾華公司公布了令人可喜的Gilenya 3階段2309臨床研究結果。Gilenya這是一種治療復發緩解型多發硬化癥的藥。  Gilenya,是由三菱田邊授權諾華生產的復方藥,被稱作鞘氨醇1-磷酸受體(SIPR)調節劑劑。為期兩年的3階段2309臨床試驗,設置了安慰劑控制、平行組、多中心等的對照試驗。一共有1083名患者參加,他們被平均分為三組,分別給予1.25 毫克Gilenya0.5毫克Gilenya和安慰劑的治療,主要目的是為了驗證Gilenya用于治療RRMS的藥效和安全性。藥物備選藥驗證在24個月內年復發率(ARR)下降48%3個月和6個月的殘障進展分別為48%24%17%兩個早期針對干擾素-β-1aGilenya研究,一個兩年安慰劑控制試驗和一個一年頭對頭試驗,分別顯示54%52%APR下降。

諾華公司醫藥分部的主人David Epstein說,三階段的研究證明Gilenya有很好的療效,能夠顯著降低年復發率;減少腦容量損失。我們將繼續在MS患者身上進行臨床試驗,希望能在明年的科技大會上,公布所有的臨床研究數據。

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