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3.1類新藥的春天似乎正要來臨

發布時間:2014-07-12    【字號:  

      數據顯示,從2014年開始的未來5年內,國外的原研藥專利將逐漸到期,累計藥品將達到441種。其中,賽諾菲,葛蘭素史克以及拜耳先靈分別以9個,7個和6個排名前三位。

      而記者最新了解到的信息顯示,國內多家藥企都在進軍3.1類新藥的研發和申報。其中,恒瑞醫藥有18個在研藥物,15個待申報。其中包括帕瑞普布納,替格瑞洛這樣的重磅藥品。尾隨其后的科倫藥業,在研藥品5個,11個生產批件待申報。主打鹽酸厄洛替尼,索拉菲尼等腫瘤藥品。海正藥業和萊美藥業分列第三,第四位。

      萊美藥業并未擠入腫瘤藥品的列車,而是選擇主打治療痛風類藥品非布索坦,以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。

3.1類藥其實就是已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的藥品。

      不過,國內藥企不會只在一棵樹上“吊死”。“專利藥的價格要遠遠超過仿制藥,面對90%為仿制藥的尷尬局面,能研發屬于自己的1.1類新藥才是獲勝的王道。靜等專利藥過期,是守株待兔的方式。”一位藥品監管部門的負責人對記者說。

      統計數據顯示, 2014上半年共有37個1.1類新藥申報臨床,江蘇恒瑞憑借通風類藥品分子,前列腺癌治療藥分子以及病毒中和抗體類藥分子蟬聯榜首。腫瘤藥品依舊是最大熱門。

      在37個藥品中,非上市公司占據絕大多數,僅有科倫,恒瑞,華海、石藥集團等零星幾個醫藥上市公司。看來,在原研藥方面,僅依靠財力是不夠的。

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