2018年4月26日,華威醫藥集團全資子公司南京西默思博檢測技術有限公司分析測試中心取得國家CNAS實驗室認可證書,標志著公司硬件設施、管理體系和檢測能力均達到國際認可準則要求,實驗室具備開展相應檢測項目、其出具的檢測報告具有權威性和國際公信力。
關于CNAS試驗認可
CNAS實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會正式承認實驗室有能力從事某項特定任務的程序。通過CNAS認可表明實驗室具備按照有關國際認可標準開展檢測服務的技術能力和管理能力,所出具的檢測報告具有權威性和國際公信力。CNAS同時是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的互認協議成員,獲得CNAS認可意味著獲得ILAC組織成員的互認。
關于西默思博
南京西默思博檢測技術有限公司主要從事藥代動力學和生物等效性相關檢測工作。分析測試中心目前擁有2500平米左右的GLP標準試驗室,建立了匹配藥代動力學檢測所需要的質量管理與監控、標準操作程序(SOP)及實驗室管理等方面的工作,擁有國際先進、齊全的分析檢測設備,并配備10臺LC-MS/MS,每年可完成60萬-100萬個生物樣品的測定,完成的BE生物樣品檢測工作和相關管理體系已通過藥監局嚴格核查。
西默思博自2016年籌建CNAS認可實驗室,嚴格執行國家有關方針政策、法律法規。遵守職業道德,堅持實驗工作的科學性、公正性,樹立質量第一的思想,依靠技術進步,提高實驗質量,并不斷完善自身標準體系運行建設,為委托單位提供優質、高效的服務。
西默思博目前已列入CNAS的獲準認可機構名錄并在CNAS網站電子注冊、發布、接受監督,為參與國際間合格評定機構認可的雙邊、多邊合作交流提供平臺,提高西默思博檢測中心的知名度和影響力,增強檢測技術的國際市場競爭力,推進檢測中心與國際接軌。
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