2019年3月1日,接國家知識產權局專利復審委員會無效宣告請求審查決定書,華威醫藥集團成功無效日本富士藥品“托吡司特晶型專利”,宣告其發明專利CN104411700B(專利申請號為201380035675.3,專利權屆滿日2033年)的專利權全部無效。該項目的原研晶型專利技術在中國失去了專利權,加速了中國痛風類藥品新時代的來臨!
市場潛力巨大
據數據統計,目前我國高尿酸血癥患者人數已達1.7億,其中痛風患者超過8000萬人,而且正以每年9.7% 的年增長率迅速增加。預計2020年,痛風人數將達到一億。然而,目前國內抗痛風藥物品種卻很少,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。但是,這些藥物在治療上都有著療效差、副作用大等臨床應用缺陷,無法滿足國內的患者需求。
華威成功無效背后的意義
由華威醫藥成功無效的原研專利托吡司特晶型,有著傳統藥品沒有的藥效。首先,它是非嘌呤類XOR抑制劑對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久,且對心血管系統無不良影響,具有更好的安全性。其次,從托吡司特的藥理毒理及臨床療效來看,它具有降低尿酸作用強、不良反應少、安全性好等優點。而這些,都將引領中國痛風類藥品跨入新的時代。
仿制藥的春天,痛風患者的福音
現今,在國內痛風類患者基數大,治療現狀及常用藥物的水平都較低的情況下,巨大的市場潛力,為該疾病領域的仿制藥市場迎來巨大商機,而隨著仿制藥的不斷成功研發上市,必然會加大它的市場競爭力,讓治療該疾病的藥物價格和效果都朝著利于患者的方向發展,也勢必能為廣大痛風疾病患者帶來福音。在此,華威希望隨著中國醫藥的不斷發展,老百姓都能用上“低價高質”的藥品。
保障客戶權益,華威想做的更多
托吡司特及片項目為華威醫藥在中國首家申報注冊并取得臨床批件的藥物,目前已在國內幾十家中心開展臨床研究,華威醫藥將助力合作伙伴正大制藥在國內首仿上市該產品。
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