近日，我司收到國家知識產權局復審與無效審理部針對專利201710546354.X的無效宣告案件作出的第57543號無效決定，正式宣告其專利權全部無效。

羅沙司他是由阿斯利康和琺博進合作開發的全球首個口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），為全球首個同步研發的1類新藥。2018年12月，被列入我國“重大新藥創制” 科技重大專項的羅沙司他獲批于我國上市，可用于慢性腎臟病透析患者貧血的治療，包括血液透析和腹膜透析患者。此外，值得關注的是羅沙司他還為首個在中國獲批上市的腎性貧血口服新藥，可用于透析患者治療的腎性貧血治療，市場潛能巨大。

華威醫藥成功無效背后的意義非凡！

羅沙司他膠囊的化合物專利于2024年屆滿，晶型專利2033年屆滿，如果能把晶型專利無效，仿制藥上市時間將可以提前9年。華威醫藥在對羅沙司他進行研發與資料調研過程中發現，已上市的羅沙司他膠囊采用的晶型即專利201710546354.X中所保護的晶體形態。為避免專利侵權糾紛，我司在開發新晶型的同時嘗試主動發起專利無效挑戰。最終，在華威醫藥知識產權部和研發人員的共同努力下，通過對證據搜集、專利審查歷程的梳理以及同族專利情況等進行深入分析，成功以該專利權利要求1-6不具備創造性的理由全部無效。

守護客戶權益，華威醫藥想做的更多！

在醫藥晶型專利無效方面，華威醫藥擁有諸多成功案例，如托比司特、奧拉帕利晶型專利等。此次羅沙司他晶型專利無效更是我司又一次挑戰成功的案例，再一次證明了我司不僅具有雄厚的研發實力，更擁有一支高水平的知識產權隊伍。能夠為研發項目保駕護航，為項目進展提前布局，規避侵權風險，最大程度保障企業及客戶的利益。